健進制藥高技術壁壘品種注射用卡莫司汀的首批商業化成品已于2022年2月發抵美國,這是國內保稅區首個不同形態雙危險品套裝出口的無菌制劑藥品。目前該批產品已安全順利進入美國醫院及其他腫瘤治療機構。
除工藝難度高之外,該產品在包裝上同樣具有特殊性和挑戰性,即同一盒內有2種不同形態類別的危險品,一瓶為固體(6.1類細胞毒藥品),一瓶為液體(3類易燃溶劑);而該產品套裝是臨床用藥要求,不能拆分。據悉,我國國際物流口岸尚無該類雙危險品套裝產品直接發運的先例。
健進團隊在扎實做好產品包裝、儲運物流等過程風險控制的基礎上,積極溝通成都海關和錦城海關,聯合創新制定發運通關解決方案,快速優化了包裝及轉運流程。成都海關商檢處和錦城海關深入現場調研,科學監管關注細節、創新服務落在實處,與健進制藥團隊共同確保了又一個“成都制造”的高端抗腫瘤注射劑成功直銷美國市場,持續創造成都生物醫藥高質量國際循環新增量,繼續推動生物醫藥產業高質量發展邁上新臺階。